第52章 推诿(2/4)
正在电脑前玩手机。药监局全称国家药品监督管理局,前身是国家食品药品监督管理总局。考虑到药品监管的特殊性,国家单独组建了国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。药监局由国家市场监督管理总局管理,职能涉及药品、医疗器械和化妆品上市前、上市后全链条的监督管理。
简单来说,就是负责医药类产品的监督管理。
见到有陌生人提着东西前来,两人放下手机顿时提高了警惕。
“同志你好,我想来谘询个事情。”郭毅笑着说道。
“问吧。”左边更为成熟的一名女士开口说道。
“我们公司生产了一种新型多糖,是一种类似白砂糖的可食用糖,拿去卫健委进行申报的时候,他们说这属於药监局的范畴,所以我们便专门打车来这里问一下。”郭毅耐心的解释说道。
“资料拿过来我看一下。”
“好的。”
只见对方将郭毅手里的资料拿了过来,详细的翻看之后,从桌上的文件收纳盒里拿出来一本厚厚的医药监管说明,通过目录找到了详细的页数之后翻看了过去。
经过仔细的对照,确认了上面并没有方舟所研究的多糖种类,合上工具书,这才扭头解释道:“你们公司所申报的新型多糖确实不在已有的医药序列当中,按例来说,我们这边也无权进行申报。不过,如果您的产品是以药品注射的方式,我们可以为您以首创的原料药及其制剂名义提出申请,进行后续的审核申报工作。”
“冒昧的问一下,新药审核的周期是多久?”郭毅忍不住蹙眉说道。
“大概需要8-10年,包括临床前资料审核,批准一期临床、二期临床、三期临床,临床总结,质量标准、生产工艺审核,批准生产等。”
“嘶!”
如此漫长的周期必然是boss、公司和员工们所不能接受的时间。
“没有其他的好办法吗?”还不死心的郭毅试图得到一点不一样的答案。
“没有,初次之外,以此类名义申报,需要将你们公司的经营内容改为医药产品类,希望进行申报之前请及时的修改,否则到时候可能会发生申请被驳回的现象。”中年女人耐心的解释说道。
郭毅和陪同的市场部同事一同失魂落魄的走出了药监局的办公大楼。
在一众医药代表的人群里,显得格格不入。
...
另一边,方舟趁着实验室这边暂时不算太忙,独自回到了学校里。
今天和魏莱约好了一同来学校进行提前毕业的申请。
这是一项经过长久深思熟虑之后做出的决定。
对於两人来说,学校里能教给他们的东西实在算是可有可无。
与其在学校里浪费时间,不如早日毕业。
在这一方面,学校对申请提前毕业的要求并不算苛刻。
学生只需要所得学分达到学校规定的毕业要求,并且提前自学修完,并参加高年级的考试,达到一定的成绩分数要求,最后是写完提前毕业的毕业(学位)论文就可以申请提前毕业。
对於新华大学这样的学校来说,从建校开始,还没有见过申请提前毕业的学生,只有中途因为变故而辍学或结业的学生。
学生规则中加上这么一条提前毕业的要求实属鸡肋。
但这一行为在华国最前列的几所大学中并不少见,所以这一项规则也没有删除。
今天,新华大学的材料科学与工程学院和电子信息学院将同时迎来记录的创造者。